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        人類EGFR基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)
        PCR
        PCR產品
        100%
        100%
        特異性
        100%
        100%
        準確性
        1%
        1%
        敏感性
        產品特點
        可靠性
        包括內部和外部控制
        1
        簡易性
        一步法,90分鐘見效
        2
        準確性
        1%突變等位基因的最高敏感性
        3
        普遍性
        與組織、外周血樣本兼容
        4
        可選性
        可以使用預加載和批量格式
        5
        產品簡介

        本試劑盒可檢測表皮生長因子受體(EGFR)基因突變的情況,產品特異性強、靈敏度高,涵蓋了包括藥敏和耐藥的共29種突變位點。用于輔助臨床醫生篩選可受益于易瑞沙(吉非替尼)、特羅凱(厄洛替尼)和凱美納(??颂婺幔┑劝邢蛩幬锏姆切〖毎伟┗颊?。

        檢測流程
        適用檢測樣本:(新鮮組織、冰凍組織、石蠟包埋組織、血清、血漿等
        其它介紹

        EGFR是亞裔非小細胞肺癌(NSCLC)人群中常見的驅動基因,其突變頻率在NSCLC中約為30%,在肺腺癌中約為50%,肺鱗癌中約為10%。目前,EGFR基因已成為NSCLC患者酪氨酸激酶抑制(TKIs)治療的重要生物標記物。

        臨床上,部分晚期肺癌患者由于缺乏足夠的腫瘤組織或細胞學標本而無法從EGFR-TKI治療中獲益。近年來,作為組織標本的補充,血液樣本展示了巨大的臨床應用潛力。同時,與組織檢測相比,血漿檢測具有采集方便、無創、安全等優勢,更容易被受檢者所接收。

        血漿EGFR突變是晚期肺癌患者生存的有力預測因素

        圖1  IPASS日本研究中血漿EGFR陽性(A)和陰性(B)的NSCLC患者PFS曲線

        血漿EGFR突變(T790M突變)監測有助于提前發現TKI耐藥

        50%NSCLC患者對TKI耐藥來源于產生獲得性EGFR T790M突變,血漿EGFR檢測可在疾病進展前盡早發現耐藥突變,幫助醫生制定臨床治療決策,為患者爭取治療時機。

        圖2  血漿EGFR突變分型反映對治療的應答

        產品資質
        注冊號:國食藥監械(準)字2010第3401228號,國械注準20143402001
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