人類EGFR基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）
PCR
PCR產品
100%
100%
特異性
100%
100%
準確性
1%
1%
敏感性
產品特點
可靠性
包括內部和外部控制
1
簡易性
一步法，90分鐘見效
2
準確性
1%突變等位基因的最高敏感性
3
普遍性
與組織、外周血樣本兼容
4
可選性
可以使用預加載和批量格式
5
產品簡介
本試劑盒可檢測表皮生長因子受體（EGFR）基因突變的情況，產品特異性強、靈敏度高，涵蓋了包括藥敏和耐藥的共29種突變位點。用于輔助臨床醫生篩選可受益于易瑞沙（吉非替尼）、特羅凱（厄洛替尼）和凱美納（?？颂婺幔┑劝邢蛩幬锏姆切〖毎伟┗颊?。
檢測流程
適用檢測樣本：（新鮮組織、冰凍組織、石蠟包埋組織、血清、血漿等）
其它介紹
EGFR是亞裔非小細胞肺癌（NSCLC）人群中常見的驅動基因，其突變頻率在NSCLC中約為30%，在肺腺癌中約為50%，肺鱗癌中約為10%。目前，EGFR基因已成為NSCLC患者酪氨酸激酶抑制（TKIs）治療的重要生物標記物。
臨床上，部分晚期肺癌患者由于缺乏足夠的腫瘤組織或細胞學標本而無法從EGFR-TKI治療中獲益。近年來，作為組織標本的補充，血液樣本展示了巨大的臨床應用潛力。同時，與組織檢測相比，血漿檢測具有采集方便、無創、安全等優勢，更容易被受檢者所接收。
血漿EGFR突變是晚期肺癌患者生存的有力預測因素
圖1 IPASS日本研究中血漿EGFR陽性（A）和陰性（B）的NSCLC患者PFS曲線
血漿EGFR突變（T790M突變）監測有助于提前發現TKI耐藥
50％NSCLC患者對TKI耐藥來源于產生獲得性EGFR T790M突變，血漿EGFR檢測可在疾病進展前盡早發現耐藥突變，幫助醫生制定臨床治療決策，為患者爭取治療時機。
圖2 血漿EGFR突變分型反映對治療的應答
產品資質
注冊號：國食藥監械(準)字2010第3401228號，國械注準20143402001
